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多盈平台瑞舒欣®苯磺酸左氨氯地平片通过一致性评价
发布日期:2022-09-04 08:40:22 作者:多盈平台集团 浏览:26.5万
近日,多盈平台集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣®苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg、5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中5mg规格为国内第2家获批。
本品适用于高血压病和心绞痛:尤其自发性心绞痛。苯磺酸左氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),能选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细跑和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。本品是外周动脉扩张剂,可直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。
苯磺酸左氨氯地平是把苯磺酸氨氯地平进行手性拆分后的成果,其旋光性为左旋,研究表明,苯磺酸左氨氯地平降压作用为1:1消旋体的2倍,且具有降压效率高、不良反应小、半衰期长、吸收好等优势。