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近日,发表在《中成药》杂志上的一项临床研究表明,化滞柔肝颗粒联合运动等基础疗法,通过降低胰岛素抵抗来有效改善湿热蕴结证的非酒精性脂肪性肝炎,而胰岛素抵抗的改善将预示着伴发2型糖尿病等相关疾病的风险大大降低。
研究入选120 例患者随机均分为两组,对照组[多烯磷脂酰胆碱胶囊( 易善复) ] 和治疗组( 化滞柔肝颗粒) ,两组均在控制饮食、加强有氧运动的基础上给予药物治疗。
核心结果有:
1. 化滞柔肝治疗组患者的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯有明显改善( P < 0. 05)。
2. 化滞柔肝治疗组患者空腹血糖、空腹胰岛素水平及胰岛素抵抗指数均明显下降( P < 0. 05)。
3. 化滞柔肝治疗组患者肝脂肪变程度有明显改善( P < 0. 05) ,而血清脂联素水平明显升高( P < 0. 05)。
4. 与对照组比较,化滞柔肝治疗组患者血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、空腹胰岛素、脂联素水平、胰岛素抵抗指数与肝脂肪变程度的差异有统计学意义( P < 0. 05) 。
5. 两组患者治疗后身体质量指数、血清瘦素水平均有显著改善( P < 0. 05); 与对照组比较,治疗组患者身体质量指数、血清瘦素水平差异无统计学意义( P > 0. 05) 。
6. 试验表明化滞柔肝颗粒联合基础疗法通过降低胰岛素抵抗来有效改善湿热蕴结证的非酒精性脂肪性肝炎。
对照组患者口服多烯磷脂酰胆碱胶囊( 赛诺菲[北京] 制药有限公司生产,主要成分为亚油酸、亚麻酸和油酸,每粒228 mg) ,2 粒/次,3 次
治疗组则服用化滞柔肝颗粒[山东新时代药业有限公司生产,组方: 茵陈、决明子( 清炒) 、大黄( 酒炖) 、泽泻、猪苓、山楂、苍术( 麸炒) 、白术( 麸炒) 、陈皮、瓜蒌、女贞子( 酒蒸) 、墨旱莲、枸杞子、小蓟、柴胡( 醋炙) 、甘草,每袋8 g]内服,1 袋/次,3 次/日。两组疗程均为12 周,每4周复诊1 次,对不良反应进行记录。
两组患者治疗前后肝功能、血脂结果比较( x ± s)
两组患者治疗前后BMI、FPG、FINS、HOMA-IR比较
两组患者治疗前后ADPN、leptin 结果比较
两组患者疗效比较
注: 与本组治疗前比较,* P<0.05;与对照组治疗后比较,△ P<0.05
化滞柔肝颗粒是临床治疗NAFLD 湿热蕴结证的重要中成药,其降脂、改善肝功能疗效确切,而其是否可改善胰岛素抵抗在临床上鲜有研究。本研究中,治疗组和对照组患者治疗后,其肝功能、血脂、瘦素的量、肝脂肪变程度均有显著的改善,且治疗组的改善程度优于对照组。两组均通过合理膳食及加强有氧运动,减轻了体质量,改善了BMI,降低了瘦素水平。最近Daniel 等研究了运动对NAFLD 肥胖患者的影响,结果表明,运动能减少肝脏脂肪,增加外周( 骨骼肌和脂肪组织) 胰岛素敏感性,但是未能有效改善肝源性胰岛素抵抗及血糖调节。本研究中对照组患者治疗前后胰岛素抵抗相关指标,FPG、FINS、HOMA-IR 和脂联素无明显改变,与Cuthbertson 等研究结果相符。而治疗组患者胰岛素抵抗相关指标有明显改善,改善了胰岛素抵抗将预示着伴发2 型糖尿病等相关疾病的风险大大降低。